Innovation et R&D

Collaboration

Chez CSL, notre approche mondiale de la collaboration constitue le socle de notre implantation dans les pôles de recherche à travers le monde. Nous avons développé un cadre international de gestion de projets afin de faciliter la coopération au-delà des frontières nationales et culturelles, et de valoriser pleinement la richesse de notre diversité. Les réseaux de recherche mondiaux et les partenariats scientifiques sont au cœur de notre stratégie en matière de R&D, car ils offrent à nos chercheurs des opportunités clés pour échanger, découvrir et innover aux côtés de partenaires externes. Nous continuons à identifier de nouvelles collaborations, qu'elles soient issues du monde académique ou industriel, afin d’enrichir notre écosystème d’innovation ouverte.

Nous nouons des partenariats stratégiques avec des institutions académiques et d’autres organisations à travers le monde, dans une logique de complémentarité avec notre expertise interne. Ces collaborations soutiennent un large éventail de programmes, allant de la recherche fondamentale au développement avancé dans les domaines des thérapies à base de plasma, des vaccins et des produits recombinants. Par ailleurs, nous nous appuyons sur un réseau de conseillers externes qui apportent un éclairage stratégique précieux à nos projets de développement de produits.

Nous concluons également des accords de collaboration avec des partenaires tiers pour faire progresser la recherche scientifique et optimiser les chances de succès de nos innovations. Ces partenariats aboutissent souvent au partage de savoir-faire, de propriété intellectuelle ou de résultats concrets. Les accords portent notamment sur le financement de la recherche, les paiements liés à l’atteinte de jalons clés et les modalités de redevances. Dans la mesure du possible, les activités sont menées conjointement dans nos laboratoires et ceux de nos partenaires, afin de renforcer les compétences et encourager le partage d’idées.

Pratiques de recherche

Essais cliniques

CSL mène ses essais cliniques dans le respect de son Code de conduite responsable des affaires, ainsi que des lignes directrices actuelles de bonnes pratiques cliniques (BPC) émises par la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH). CSL a mis en place des processus rigoureux et détaillés encadrant la conduite de ses activités de recherche et d’essais cliniques.

Accès élargi

CSL s’engage à développer des traitements innovants pour les maladies rares ou potentiellement mortelles. Cet engagement se traduit notamment par la conduite d’essais cliniques visant à évaluer de manière rigoureuse la sécurité et l’efficacité des médicaments expérimentaux. Nos essais cliniques sont soigneusement conçus, encadrés, surveillés et documentés conformément aux exigences des autorités réglementaires compétentes, et sont soumis à la supervision d’un comité d’éthique ou d’un comité d’examen indépendant.

Chez CSL, nous sommes animés par un fort engagement pour mener à bien nos programmes cliniques et à obtenir, dans les meilleurs délais, l’approbation des autorités de santé pour nos médicaments innovants.

Il est important de souligner que tant que les médicaments expérimentaux n’ont pas encore reçu l’autorisation requise des autorités sanitaires (comme la Food and Drug Administration aux Etats-Unis ou l'agence européenne des médicaments en Europe) et que, tant que les recherches cliniques ne sont pas achevées, leur profil bénéfices/risques reste partiellement connu. Dans cette optique, CSL soutient l’accès à ses médicaments expérimentaux uniquement dans le cadre de ses essais cliniques.

Nous exprimons notre profonde gratitude aux participants aux essais cliniques, qui contribuent de manière essentielle à faire progresser nos connaissances et à améliorer la santé publique de demain.

Cette politique fait l’objet de révisions régulières par CSL, qui s’engage à publier toute évolution majeure.

Recours aux animaux dans la recherche

Chez CSL, nous soutenons l’utilisation raisonnée des animaux dans la recherche uniquement lorsqu’il n’existe aucune alternative scientifiquement ou réglementairement acceptable permettant de démontrer l’innocuité et l’efficacité d’une substance en cours d’évaluation. Toutefois, l’état actuel des connaissances scientifiques et les exigences réglementaires rendent souvent indispensable l’évaluation sur l’animal pour garantir la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments que nous développons.

CSL s'engage fermement à utiliser les animaux de manière éthique et respectueuse, en veillant à garantir les normes les plus élevées en matière de bien-être animal pour toutes les recherches impliquant des animaux. Nous appliquons les lois locales en vigueur ainsi que les codes de bonnes pratiques internationaux à toutes les études menées sur des animaux, et exigeons le même niveau de conformité de la part de nos partenaires externes.

Avant toute recherche impliquant des animaux, un comité d’éthique animale (Animal Ethics Committee – AEC) ou toute instance locale compétente en éthique et gouvernance examine la pertinence scientifique du projet et s’assure que tout recours aux animaux est rigoureusement planifié et encadré, de manière à garantir leur bien-être optimal tout au long du processus. Cette gouvernance éthique veille à ce que toutes les activités menées avec des animaux soient conformes aux réglementations et aux codes en vigueur, et, lorsque cela est possible et autorisé par la loi, qu’elles respectent les principes des 3R :

Remplacement des animaux par d’autres méthodes ;
Réduction du nombre d’animaux concernés ;
Révision des techniques afin de minimiser leur impact sur les animaux.

Nous ne lançons aucun protocole scientifique ni aucun programme impliquant l’utilisation d’animaux sans avoir obtenu, au préalable, l’approbation de l’autorité compétente en matière d’éthique animale. Cette approbation couvre :

les protocoles scientifiques envisagés ;
les lieux où ces programmes seront menés ;
les qualifications techniques des personnes participant aux projets.

De la même manière, nous exigeons de toute organisation tierce mandatée pour mener des recherches impliquant des animaux qu’elle respecte les normes les plus strictes en matière de bien-être animal, en parfaite cohérence avec nos propres engagements.

Mandat du Comité d’éthique animale (Australie)

Recherche sur les cellules souches

CSL ne mène aucune recherche utilisant des cellules souches provenant de tissus fœtaux ou embryonnaires humains, ni ne participe à des études recourant à de telles pratiques. Nous n’utilisons pas non plus ces types de cellules dans nos produits. De même, nous ne pratiquons pas de thérapies géniques humaines ciblant la lignée germinale, ni ne finançons d'études externes allant en ce sens.

Nous utilisons régulièrement des organismes génétiquement modifiés (OGM) standards dans le cadre de nos activités de recherche et développement, de fabrication et de contrôle qualité, notamment pour la production de protéines recombinantes. Toutes les recherches impliquant des OGM sont menées conformément aux normes réglementaires en vigueur, sur la base d’évaluations de risques rigoureuses, et dans des conditions de sécurité optimales concernant leur utilisation, leur stockage, leur confinement ainsi que l’élimination appropriée des déchets ou matériaux utilisés.