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Vos responsabilités

Les membres de l’équipe de l’étude clinique vous expliqueront quelles sont vos responsabilités en tant que participant. Avant de signer le consentement éclairé, il est important :
  • D’être sûr d’avoir bien compris ce que l’on attend de vous et que vous pourrez honorer votre engagement
  • De poser toutes les questions que vous souhaitez. Pour cela, imprimez la liste des questions à poser
  • D’obtenir le plus d’informations possibles à propos de l’étude, du promoteur et du médicament.


CSL Behring, entreprise de biotechnologies – Vos responsabilités de participant

Une fois l’étude commencée, votre principale responsabilité est de rester en contact régulier avec le centre investigateur.

Il vous faudra également :

  • contacter le plus rapidement possible le médecin de l’étude en cas de survenue d’un évènement ou encore si vous êtes hospitalisé quelle qu’en soit la raison
  • rapporter les effets indésirables que vous pensez être liés au médicament
  • informer les autres médecins qui suivent votre participation à cet essai et leur donner toutes les informations nécessaires
  • remplir dans certains cas un petit livret  en notant tous les effets liés au traitement.
Si vous souhaitez arrêter l’étude, prévenez l’équipe de recherche. Pour obtenir une AMM, il est important que tous les participants terminent l’étude et puissent si possible participer au suivi éventuel de l’étude.

m.à.j.: 15/01/2014